几十年来,如果患者主诉持续性烧心、反流或慢性咳嗽,标准的诊断流程往往指向同一个方向:内镜检查。这项检查需要将一根带有摄像头的管子经喉咙插入,以检查食管和胃部,长期以来一直被认为是反流诊断的基石。但它具有侵入性、费用昂贵,而且至关重要的是,它会漏诊绝大多数患者。
只有当反流已对食管内壁造成可见损伤,例如糜烂或巴雷特食管改变时,内镜检查才能确诊。事实上,研究表明,内镜检查仅能检测出约30%的胃食管反流病(GERD)患者的异常情况。其余70%的患者——即非糜烂性反流病(NERD)患者——尽管症状明显,但检查结果却正常。 [1]对于反流到达咽喉的患者(称为喉咽反流 (LPR)),内窥镜检查的用处就更小了,因为摄像头很少能伸到足够高的地方来评估声带或咽部。
那么,有没有一种更简单、无创的方法来确定反流是否真的是引起您症状的原因呢?答案越来越多地是肯定的——而这一切都始于少量唾液样本。
唾液检测背后的科学原理
反流不仅仅是胃酸的问题。胃会产生一种叫做胃蛋白酶的强效消化酶,它可以分解蛋白质。胃蛋白酶是胃特有的——正常情况下,它不会出现在唾液、咽喉分泌物或呼吸道中。一旦出现,它就成为胃内容物向上反流的直接且客观的生物标志物。 [2].
胃蛋白酶检测的原理是检测患者唾液中的这种酶。与内窥镜检查(旨在寻找继发性损伤)不同,胃蛋白酶检测可以确定根本原因:胃内容物出现在不应出现的位置。这种区分至关重要,尤其对于喉咽反流(LPR)患者而言,他们通常会出现咽喉症状,但从未感到烧心。
临床证据:它的准确性如何?
一项在中国开展的大型多中心研究验证了Peptest(一种基于实验室的胃蛋白酶检测方法)的准确性。该研究在九家医院进行,共纳入1032名受试者,其中包括709名确诊的胃食管反流病(GERD)患者和323名健康对照者。结果显示,Peptest检测反流的总体敏感性为85%。 [1]另一项针对疑似喉咽反流患者的研究发现: Peptest 胃蛋白酶检测 特异性达到100%,这意味着阳性结果能够高度可靠地确诊反流。 [3].
如今,Pepfast 正是基于这项成熟的技术而研发而成。作为新一代产品,它保留了核心科学原理,并引入了多项关键创新,使其更简便快捷地应用于临床:无需离心,无需实验室操作,仅需 15 分钟即可获得结果。Pepfast 需在专业人员指导下使用,其临床验证结果与 Peptest 完全一致,这意味着两者拥有同样可靠的循证依据。
唾液检测与内窥镜检查相比有何异同?
问题不在于唾液检测能否完全取代内镜检查——答案是否定的。内镜检查对于排除巴雷特食管、食管狭窄和恶性肿瘤仍然至关重要。然而,对于绝大多数无并发症的反流症状患者而言,无创唾液检测具有以下几个优势:
| 特征 | 内窥镜检查 | 胃蛋白酶唾液检测 |
| 侵入性 | 侵入性治疗,需要插管 | 非侵入性,仅需唾液。 |
| 风险 | 穿孔、出血、镇静风险 | 没有任何 |
| 期间 | 1.5小时 | 15分钟 |
| 最适合 | 排除严重病理 | 确认反流是病因 |
| 使用权 | 专科中心 | 诊所或在专业指导下 |
对于那些对侵入性操作感到焦虑的患者,或者那些目前不宜立即进行内镜检查的患者,Mhrefluxcare 唾液检测可以提供快速、客观的证据,以指导下一步措施。
哪些人可能受益于唾液检测?
A 无创反流测试 尤其适用于:
关于 Pepfast 和专业指导的说明
Pepfast 胃蛋白酶检测试剂盒 这是一种快速、无创的唾液检测方法,无需离心或实验室设备即可检测胃蛋白酶。该检测需在医疗专业人员的指导下进行,由专业人员提供检测服务、指导样本采集,并结合患者的完整临床情况解读检测结果。检测结果约15分钟即可获得,从而有助于及时做出临床决策。
❓常见问题解答
1. 唾液检测能否取代内窥镜检查来诊断反流?
不。内镜检查对于检测癌前病变和结构异常仍然非常重要。然而,唾液检测可以提供一种简单、无创的方法来确认是否存在反流,尤其适用于非糜烂性疾病或以咽喉症状为主的患者。 [1,3].
2. 唾液检测容易操作吗?
是的。Pepfast 检测只需要少量唾液样本,涂抹在侧向流动检测装置上即可。无需离心机或特殊设备。15 分钟内即可目测读取结果。
3. 如果没有烧心症状,可以使用该测试吗?
当然。胃蛋白酶检测对于出现食管外症状(例如慢性咳嗽、声音嘶哑或清嗓)的患者尤其有用——这些症状通常被称为“隐性反流”。 [2,3].
4. 我多久能看到结果?
Pepfast 检测可在样本采集后约 15 分钟内得出结果。
参考
1. 王永峰、杨春强、陈永新等(2019)。在中国验证一项非‑含有两种独特的人类胃蛋白酶单克隆抗体的侵入性唾液胃蛋白酶生物标志物,用于诊断胃食管反流病。 消化疾病杂志,20(6):278-287。
2. Li J 等 (2024)。唾液胃蛋白酶检测在喉咽反流中的应用:它会改变我们的治疗方法吗? 耳鼻咽喉头颈外科最新观点,32(6):398-402。
3. Kucova I 等 (2021)。Peptest 在检测喉咽反流中的诊断价值。 《临床医学杂志》,10(16):3621。
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