胃食管反流病（GERD）是最常见的慢性胃肠道疾病之一，影响着全球近20%的人口，其症状多样且缺乏特异性，给诊断带来了巨大挑战。传统的诊断方法，包括症状问卷调查、质子泵抑制剂（PPI）试验、内镜检查和阻抗-pH监测，通常存在侵入性、特异性低或操作复杂等局限性。Pepfast是一种新型的基于唾液的侧向流动体外诊断装置，用于定性检测胃蛋白酶，为GERD的临床评估提供了一种无创、快速、客观的辅助方法。本文简要介绍了胃蛋白酶作为反流生物标志物的科学原理、Pepfast的操作流程及其临床价值。
Pepfast简介
Pepfast 是一款由……推出的胃蛋白酶检测设备。 Maxhealth创新医疗科技 本产品基于英国核心技术，专用于胃食管反流病的辅助诊断。它采用针对胃蛋白酶的高特异性人源单克隆抗体，可在15分钟内获得清晰结果。该设备无需离心或其他实验室设备，在简化临床操作流程的同时，保持了较高的诊断准确性和可靠性。
Pepfast已获得NMPA II类认证、CE标志和FDA批准，适用于消化内科、耳鼻喉科、呼吸内科和基层医疗机构。临床验证表明，该产品具有良好的一致性和诊断性能，可在临床指导下由患者操作，确保操作规范化和结果可靠。
胃蛋白酶作为反流相关疾病的特异性生物标志物
胃蛋白酶是一种由胃主细胞特异性产生的蛋白水解酶。食管、咽或口腔中胃蛋白酶的存在表明发生了胃食管反流，因此胃蛋白酶是反流事件的一种特异性客观生物标志物。 [1].
一项临床研究 Hayat等人（2015） 研究证实，唾液胃蛋白酶检测能够有效区分反流相关症状患者和功能性烧心患者，为胃蛋白酶的诊断价值提供了高级别的临床证据。 [1].
Pepfast的操作流程
佩普法斯特 操作简便，无需实验室仪器。采样前，受试者应避免进食、饮用碳酸饮料或吸烟，以免引发反流，至少持续60分钟，以确保样本有效性。
采集唾液后，将其与迁移缓冲液混合，混合液直接加入测试盒中，15分钟后即可读取结果。单次检测ol线表示结果为阴性。结果显示，采集样本时患者并未出现反流症状。；而检测线和对照线均显示阳性侮辱 表明患者存在胃内容物反流，可以进行反流治疗；没有对照线表明测试无效，需要重复进行。
Pepfast的临床价值
Pepfast 为胃食管反流病 (GERD) 提供了一种标准化、无创、快速的辅助诊断方案，帮助临床医生客观地确认反流事件，并减少因主观症状报告而导致的诊断偏差。它在疑似反流患者的初步筛查、区分反流相关症状和功能性烧心、减少不必要的侵入性检查和长期经验性质子泵抑制剂 (PPI) 治疗方面尤为重要。凭借其可靠的性能和简便的操作，Pepfast 优化了 GERD 的临床诊疗流程，并促进对疑似反流患者的精准化、个性化干预。
参考
1. Hayat JO、Gabieta-Somnez S、Yazaki E 等。唾液中的胃蛋白酶用于诊断胃食管反流病。 肠道2015；64：373-380。
❓常见问题解答
1. 谁可以进行 Pepfast 测试？
Pepfast 既可以由医生操作，也可以在临床指导下由患者操作，以确保操作标准化和结果可靠。
2. Pepfast检测结果在检测后能保持多长时间有效？
结果将在15分钟内显示，请在此期间读取。如果超过30分钟，结果将被视为无效。请在规定的时间内读取结果，以便准确解读。
3. 使用Pepfast有年龄限制吗？
没有具体的年龄限制。但是，对于无法自行吐痰的婴幼儿，可能需要医护人员使用吸管或吸痰器采集样本。老年人的唾液可能比较粘稠，请避免采集含有痰液的样本，以确保结果准确。
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