Pepfast获得NMPA、CE和FDA认证

我们的第二代非侵入性反流诊断测试产品 Pepfast 于 2025 年 5 月在中国获得国家药品监督管理局 (NMPA) 注册。仅仅七个月后，即 2025 年 12 月，该产品获得了 CE 标志和 FDA 批准，从而得以进入欧洲和美国市场。

Pepfast 是一种快速唾液检测，无需离心即可检测胃蛋白酶（一种反流的直接生物标志物）。15 分钟即可获得结果，为临床和社区环境中快速、客观地评估反流提供了一种简化的解决方案。

这些监管里程碑标志着在使精准、便捷的胃食管反流检测在全球范围内普及方面迈出了重要一步。随着在三大主要地区获得批准，Pepfast 已准备好为全球医疗机构提供及时、无创的诊断服务。